Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad 8

W trwającym, opartym na współpracy, równoległym badaniu przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych (badanie DETERMINATION, numer ClinicalTrials.gov, NCT01208662), które jest podobne do naszego badania, leczenie podtrzymujące lenalidomidem jest podawane w sposób ciągły do momentu progresji choroby. Porównanie tych dwóch równoległych badań rzuci więcej światła na to ważne pytanie. Działania niepożądane 3. i 4. stopnia były częstsze w przypadku RVD i transplantacji niż w przypadku samego RVD (97% vs. Continue reading „Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad 8”

Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 7

Ogólnie, podwyższone poziomy aminotransferaz wystąpiły u 12 pacjentów w grupie kanabidiolowej i w grupie placebo. Wszyscy ci pacjenci przyjmowali postać walproinianu. Tablice zmian (w których podstawowe wartości kliniczne laboratorium zostały skategoryzowane jako niskie , normalne lub wysokie i każda zmiana między kategoriami odnotowano dla wizyt po linii podstawowej) potwierdziły, że podwyższone poziomy aminotransferaz były częstsze w grupie kannabidiolowej niż w grupie grupa placebo. W 9 przypadkach podwyższonych poziomów aminotransferazy, w których pacjent kontynuował badanie, poziom enzymów powrócił do normy, gdy pacjent przyjmował kanabidiol. Nie odnotowano żadnych innych znaczących klinicznie zmian w badaniach bezpieczeństwa klinicznego laboratorium ani przypadków myśli samobójczych w Skali Oceny Skutków Samobójczych Columbia u 77 pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz. Continue reading „Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 7”

Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 6

W celu zmniejszenia napadów niekonwulsyjnych nie stwierdzono istotnych różnic między grupami (P = 0,88). Preparat ratunkowy zastosowano u 36 pacjentów (59%) w grupie leczonej kannabidiolem oraz u 41 pacjentów (69%) w grupie kontrolnej. W skali CGIC 37 z 60 opiekunów (62%) uznało, że ogólny stan ich dziecka poprawił się w grupie otrzymującej kanabidiol, w porównaniu z 20 z 58 opiekunów (34%) w grupie placebo (P = 0,02). Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem wyniku snu i oceny Epworth Sleepiness Scale, sugerując, że nie było negatywnego wpływu kanabidiolu na sen. Jakość życia w padaczce wieku dziecięcego i wyniki Vineland-II nie wykazały istotnej różnicy między kannabidiolem a placebo. Continue reading „Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 6”

Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet cd

Dawkę zwiększano do 20 mg na kilogram na dzień (lub równoważną objętość placebo) za pomocą 14-dniowego schematu dawkowania zatwierdzonego przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Wszystkie dawki podawano dwa razy dziennie. Pod koniec okresu leczenia roztwory cannabidiol i placebo były stożkowe (10% każdego dnia) przez okres 10 dni. Po zakończeniu próby wszyscy pacjenci mogli przystąpić do długoterminowego badania otwartego. Każdego dnia pacjenci lub ich opiekunowie zapisywali liczbę i rodzaj napadów drgawkowych (tonicznych, klonicznych, toniczno-klonicznych lub atonowych) dla pomiaru punktu konwulsyjno-napadowego w punkcie końcowym, przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Continue reading „Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet cd”