Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad 8

W trwającym, opartym na współpracy, równoległym badaniu przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych (badanie DETERMINATION, numer ClinicalTrials.gov, NCT01208662), które jest podobne do naszego badania, leczenie podtrzymujące lenalidomidem jest podawane w sposób ciągły do momentu progresji choroby. Porównanie tych dwóch równoległych badań rzuci więcej światła na to ważne pytanie. Działania niepożądane 3. i 4. stopnia były częstsze w przypadku RVD i transplantacji niż w przypadku samego RVD (97% vs. Continue reading „Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad 8”

Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad

(Terminy symptomatyczne i mierzalne są zdefiniowane w protokole badania, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Dodatkowe kryteria kwalifikowalności to poziomy aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej w surowicy nie większe niż 2-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu, poziom bilirubiny w surowicy nie większy niż 35 .mol na litr (2 mg na decylitr), klirens kreatyniny wynoszący co najmniej 50 ml na minutę, bezwzględna liczba neutrofilów wynosząca co najmniej 1000 na milimetr sześcienny, liczba płytek krwi większa niż 50 000 na objętość sześcienną milimetr i normalna funkcja serca i płuc. Główne kryteria wykluczenia to obwodowa neuropatia stopnia 2 lub wyższego oraz historia innych nowotworów. Kobiety w wieku rozrodczym były uprawnione, jeśli zgodziły się stosować antykoncepcję, przedstawiły dowody negatywnego wyniku testu ciążowego przed włączeniem do badania i zgodziły się poddawać się comiesięcznym testom ciążowym do 4 tygodni po zaprzestaniu leczenia badanym lekiem. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję etyczną w centrum koordynacyjnym (Purpan Hospital, Tuluza, Francja). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Continue reading „Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad”

Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 8

Nieprawidłowe poziomy aminotransferazy wątrobowej wystąpiły tylko u pacjentów przyjmujących walproinian, co sugeruje interakcję, w której kanabidiol może nasilać wywołaną kwasem walproinowym zmianę w poziomach aminotransferazy wątrobowej. Obserwacja, że wzrosty aminotransferaz wątrobowych najczęściej ustępowały, podczas gdy pacjenci kontynuowali przyjmowanie leku sugerują, że może być odpowiedzialny przemijający stres metaboliczny w wątrobie. Zastosowany tutaj schemat badania i pierwotny punkt końcowy są wspólne dla innych badań ostatnio zatwierdzonych leków przeciwpadaczkowych. Potencjalnym ograniczeniem tego częściowo subiektywnego punktu końcowego drgawkowych napadów zgłaszanych przez opiekunów jest to, że skutki uboczne badanego leku mogą odślepić pacjentów lub opiekunów do zadań w grupie próbnej. Jednak analiza post hoc dotycząca zmniejszenia częstości napadów wykazała, że nie było związku pomiędzy najczęstszym działaniem niepożądanym (sennością) a efektem leczenia (patrz Dodatek dodatkowy). Continue reading „Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 8”

Profilaktyka zapobiegawcza zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich

Profilaktyczne zapobieganie za pomocą leków przeciwretrowirusowych było skuteczne w zapobieganiu zakażeniu ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) w niektórych badaniach, ale nie w innych. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, przypisaliśmy 2120 kobiet z ujemnym wynikiem zakażenia HIV w Kenii, Południowej Afryce i Tanzanii do grupy otrzymującej jednocześnie fumaran dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny (TDF-FTC) lub placebo raz na dobę. Głównym celem była ocena skuteczności TDF-FTC w zapobieganiu nabywaniu wirusa HIV i ocenie bezpieczeństwa.
Wyniki
Zakażenia HIV wystąpiły u 33 kobiet w grupie TDF-FTC (częstość występowania, 4,7 na 100 osobolat) oraz u 35 osób w grupie placebo (częstość występowania, 5,0 na 100 osobolat), dla oszacowanego współczynnika hazardu w TDF -FTC grupa 0,94 (95% przedział ufności, 0,59 do 1,52; P = 0,81). Continue reading „Profilaktyka zapobiegawcza zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich”