Profilaktyka zapobiegawcza zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich

Profilaktyczne zapobieganie za pomocą leków przeciwretrowirusowych było skuteczne w zapobieganiu zakażeniu ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) w niektórych badaniach, ale nie w innych. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, przypisaliśmy 2120 kobiet z ujemnym wynikiem zakażenia HIV w Kenii, Południowej Afryce i Tanzanii do grupy otrzymującej jednocześnie fumaran dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny (TDF-FTC) lub placebo raz na dobę. Głównym celem była ocena skuteczności TDF-FTC w zapobieganiu nabywaniu wirusa HIV i ocenie bezpieczeństwa.
Wyniki
Zakażenia HIV wystąpiły u 33 kobiet w grupie TDF-FTC (częstość występowania, 4,7 na 100 osobolat) oraz u 35 osób w grupie placebo (częstość występowania, 5,0 na 100 osobolat), dla oszacowanego współczynnika hazardu w TDF -FTC grupa 0,94 (95% przedział ufności, 0,59 do 1,52; P = 0,81). Proporcje kobiet z nudnościami, wymiotami lub podwyższonymi poziomami aminotransferazy alaninowej były istotnie wyższe w grupie TDF-FTC (P = 0,04, P <0,001 i P = 0,03). Częstość przerwania leczenia z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nerek była wyższa w grupie TDF-FTC (4,7%) niż w grupie placebo (3,0%, p = 0,051). Mniej niż 40% kobiet niezakażonych HIV w grupie TDF-FTC miało dowody na niedawne stosowanie pigułek podczas wizyt dopasowanych do okna zakażenia HIV dla kobiet z serokonwersją. Badanie zostało przerwane wcześnie, 18 kwietnia 2011 r., Z powodu braku skuteczności.
Wnioski
Profilaktyka za pomocą TDF-FTC nie zmniejszyła istotnie częstości zakażenia HIV i była związana ze zwiększonym odsetkiem działań niepożądanych w porównaniu z placebo. Pomimo znacznych wysiłków doradczych, przestrzeganie zaleceń lekowych wydawało się niskie. (Obsługiwane przez Amerykańską Agencję ds. Rozwoju Międzynarodowego i inne, numer FEM-PrEP ClinicalTrials.gov, NCT00625404.)
Wprowadzenie
Ostatnie badania wykazały, że codzienna profilaktyka przedawkowania doustnego z 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF), doustny prolek tenofowiru, samodzielnie lub w połączeniu z 200 mg emtrycytabiny (FTC) (TDF-FTC [Truvada], Gilead Sciences) może zmniejszyć ryzyko seksualnego zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u mężczyzn i kobiet.1-3 W związku z tym komitet doradczy Agencji ds. Żywności i Leków ostatnio zalecił zmianę wskazań do etykiety Truvada w celu włączenia do HIV.
Przedstawiamy główne wyniki badania profilaktycznego prewencji HIV w prewencji HIV wśród kobiet afrykańskich (FEM-PrEP), randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania doustnego TDF-FTC podawanego raz dziennie wśród kobiet wysokiego ryzyka w Afryce. Badanie zostało przerwane wcześnie, 18 kwietnia 2011 r., Z powodu braku skuteczności.
Metody
Uczestnicy
Od 11 czerwca 2009 r. Do 15 kwietnia 2011 r. Zwerbowaliśmy kobiety w czterech ośrodkach badawczych w Kenii, Południowej Afryce i Tanzanii
[przypisy: okulista na nfz lublin, kinezjotaping cena, alkoholizm terapia ]

Powiązane tematy z artykułem: alkoholizm terapia kinezjotaping cena okulista na nfz lublin