Warfaryna i aspiryna u pacjentów z niewydolnością serca i rytmem zatokowym AD 7

3. Wskaźniki krwotoku i zgonu, według grupy leczenia. Częstość występowania poważnych krwotoków była istotnie większa w przypadku warfaryny niż w przypadku aspiryny (1,78 zdarzeń na 100 pacjento-lat w przypadku warfaryny w porównaniu z 0,87 na 100 pacjento-lat w przypadku stosowania kwasu acetylosalicylowego, współczynnik skorygowanych częstości, 2,05, 95% CI, 1,36 do 3.12; p 0,001) (tabela 3). Jednak częstości występowania krwotoków śródczaszkowych i wewnątrzczaszkowych nie różniły się istotnie w zależności od grupy leczonej (0,27 zdarzenia na 100 pacjento-lat w grupie leczonej warfaryną i 0,22 na 100 pacjento-lat w grupie przyjmującej aspirynę, p = 0,82). Continue reading „Warfaryna i aspiryna u pacjentów z niewydolnością serca i rytmem zatokowym AD 7”

Warfaryna i aspiryna u pacjentów z niewydolnością serca i rytmem zatokowym AD 5

W celu sprawdzenia pierwotnej hipotezy zerowej, plan analizy statystycznej określał zastosowanie testu log-rank w celu porównania skumulowanych krzywych zapadalności w grupach leczenia, jeśli krzywe przeżycia log-minus-log nie wykazały naruszenia proporcjonalnych zagrożeń. Założenie i model Coxa o zmiennych ryzyk zmieniających się w czasie, gdyby tak się stało. Ponieważ krzywe przeżycia log-minus-log zostały przekroczone, raportujemy wyniki testu log-rank jako analizę pierwotną, a po drugie wyniki z modelu Coxa, który wyraża relację względną ryzyka jako funkcję liniową czas. Wstępnie określona procedura monitorowania została przeprowadzona zgodnie z metodą Haybittle i Peto, z zachowawczymi granicami zatrzymania dla pośrednich analiz wyników logarytmicznych z powyżej . Continue reading „Warfaryna i aspiryna u pacjentów z niewydolnością serca i rytmem zatokowym AD 5”

WYLEW MLECZU DO OPLUCNEJ

WYLEW MLECZU DO OPŁUCNEJ (CHYLOTHORAX) Określenie. Mianem „fhylothorax nazywa się sprawę, którą cechuje obecność płynu mleczystego w jamie opłucnej. Należą tu postacie zapalne niezapalne. Odróżnia się płyny: 1) mleczowe (hydrops chylosus); 2) mleczowate (hydrops chyliformis s. lacteus ) lub tłuszczowe (hydro psadiposus) 3) rzekome mleczowe (hydro ps pseudochylosus). Continue reading „WYLEW MLECZU DO OPLUCNEJ”

Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 5

Dla tych obliczeń przyjęliśmy serokonwersję punktów końcowych odpowiednio 40% i 60% dla grup ułamkowej i pełnej dawki. Aby uwzględnić straty, zwiększyliśmy wielkość próby do 160 na grupę. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietów statystycznych z R Foundation for Statistical Computing28 i SAS Institute (wersja 6.4) .29 Porównania proporcji niemowląt z serokonwersją w badanych grupach przeprowadzono za pomocą testów chi-kwadrat ( z testem skorygowanym Yates lub dokładnym testem Fishera, jeśli liczba danych w komórce wynosiła 5 lub mniej). Różnice w rozkładzie miana przeciwciał testowano metodą nieparametryczną Kołmogorowa-Smirnowa30. Continue reading „Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 5”

Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 4

Podano je śródskórnie za pomocą urządzenia bezigłowego (Biojector 2000, Bioject Medical Technologies) lub domięśniowo za pomocą strzykawki i igły auto-disable . Urządzenie bezigłowe zostało zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do podawania domięśniowego i podskórnego oraz w oparciu o indywidualne przypadki dla celów śródskórnego podawania badanego produktu z użyciem elementu dystansowego. Urządzenie było wcześniej używane do podawania dawki cząstkowej IPV22,23 i zostało zatwierdzone przez Cuban Medical Device Agency do użytku w tym badaniu. Continue reading „Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 4”

Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 3

Mieliśmy trzy konkretne cele: po pierwsze, porównanie humoralnych odpowiedzi przeciwciał (serokonwersja i miano przeciwciał) po podaniu dwóch ułamkowych dawek IPV lub dwóch pełnych dawek IPV, pierwszego w 4 miesiącu życia i drugiego w 8 miesiącu życia; po drugie, w celu oceny specyficznych dla dawki odpowiedzi immunologicznych, w tym odpowiedzi immunologicznych poprzedzających jedną dawkę; i po trzecie, w celu ustalenia, jakie niepożądane zdarzenia nastąpiłyby po szczepieniu z ułamkiem dawki w porównaniu ze szczepieniem pełnodawkowym. (Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat projektu badania, patrz protokół, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Badana populacja
Rekrutacja odbyła się podczas rutynowej wizyty szczepienia w wieku 2 miesięcy, w czasie której rodzic lub opiekun prawny został poinformowany o badaniu i zaproszony do udziału. Uczestnictwo było zależne od udzielenia świadomej zgody przez rodzica lub opiekuna, punktacji 9 punktów w skali Apgar w 5 minut (według przeglądu zapisów), masy urodzeniowej 2,5 kg lub więcej (zgodnie z zapisami), badania lekarskie sugerując, że niemowlę było zdrowe i karmione piersią oraz wagę wzrostu powyżej dziesiątego centyla na wykresie wzrostu w wieku 4 miesięcy. Jeśli masa ciała niemowlęcia na wysokość spadła poniżej 10 centyla na krzywej wzrostu podczas okresu badania, dziecko zostało wycofane z badania. Continue reading „Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 3”

Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 2

Najważniejszy cel – zaprzestanie stosowania doustnej szczepionki przeciw wirusowi polio (OPV) po wyeliminowaniu wirusa polio typu dzikiego – zasugerowano w 1997 r.8 i formalnie zatwierdzono go przez komitety nadzoru technicznego w latach 20049 i 2008.10. Zgłaszano wstępne warunki zaprzestania OPV, 11 zidentyfiko- wano opcje szczepień12, a ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca w wyniku choroby Heinego-Medina po zaprzestaniu OPV zostało szeroko zdefiniowane.13 W 2008 r. Światowe Zgromadzenie Zdrowia zwróciło się do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) o opracowanie odpowiednich strategii i produktów do zarządzania ryzykiem, w tym bezpieczniejszych procesów dla szczepionek IPV [inaktywowanej szczepionki przeciw polio] i niedrogich strategii ich stosowania. 14 Wiele strategii ma na celu ocenę IPV dostępną w krajach rozwijających się, w tym redukcję harmonogramu (podawanie mniejszej dawki), zmniejszenie dawki (stosowanie IPV ułamkowej dawki), redukcję antygenu (przy użyciu tradycyjnych i nowych adiuwantów), optymalizację produkcji procesy (wzrost gęstości komórek, wykorzystanie nowych linii komórkowych i stosowanie alternatywnych środków inaktywujących) i wytwarzanie Sabin-IPV w krajach rozwijających się. Continue reading „Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio AD 2”

Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio

Aby zmniejszyć koszty utrzymywania bazy szczepień przeciwko polio w obszarach o niskich dochodach, ocenialiśmy zakres odpowiedzi immunologicznej po podaniu inaktywowanej szczepionki przeciw polio (IPV). Metody
Porównano immunogenność i reaktogenność ułamkowej dawki IPV (jednej piątej pełnej dawki) podawanej śródskórnie z pełną dawką podawaną domięśniowo niemowlętom kubańskim w wieku 4 i 8 miesięcy. Krew pobierano od niemowląt w wieku 4 miesięcy, 8 miesięcy, 8 miesięcy 7 dni i 8 miesięcy 30 dni w celu oceny pojedynczej dawki serokonwersji, stymulowania pojedynczej dawki odpowiedzi immunologicznych i serokonwersji w dwóch dawkach. Próbki badano w teście neutralizacji. Continue reading „Gruntowanie po ułamkowej dawce szczepionki inaktywowanego wirusa polio”

Profilaktyka zapobiegawcza zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich AD 2

Aby się zakwalifikować, kobiety w dobrym zdrowiu, które były w wieku od 18 do 35 lat, musiały mieć negatywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciw HIV, być narażone na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV, nie być w ciąży lub karmić piersią, być skłonne do stosowania skutecznej antykoncepcji antykoncepcyjnej metoda, wykazują zdolność do połykania tabletki witaminowej podobnej do wielkości tabletek badanych i przechodzą quiz o świadomej zgodzie. Uznano, że kobiety są narażone na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV, jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni miały co najmniej jeden seks w pochwie lub więcej niż jednego partnera seksualnego w poprzednim miesiącu. Kobiety zostały wykluczone, jeśli uzyskały pozytywny wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub miały objawy nieprawidłowej czynności wątroby lub nerek. (Szczegóły podano w protokole badania, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) W większości ośrodków zaadaptowano metodę Priorytety Lokalnych Skutków Kontroli AIDS (PLACE) w celu identyfikacji obszarów geograficznych wysokiego ryzyka i określenia priorytetów dla tych regionów w celu rekrutacji. Continue reading „Profilaktyka zapobiegawcza zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich AD 2”