Lokalna dostawa paklitakselu w celu zahamowania restenozy podczas angioplastyki nóg

Stenty uwalniające leki zmniejszają restenozę w tętnicach wieńcowych, ale badania kliniczne nie potwierdziły ich skuteczności w tętnicach obwodowych. Badaliśmy zastosowanie balonów angioplastycznych powlekanych paklitakselem i paklitakselu rozpuszczonych w angiograficznym środku kontrastowym podczas angioplastyki nogi. Metody
W małej, wieloośrodkowej próbie losowo przydzielono 154 pacjentów ze zwężeniem lub okluzją tętnicy udowo-podkolanowej do leczenia standardowymi cewnikami balonowymi powleczonymi paklitakselem, niepowlekanymi balonikami z paklitakselem rozpuszczonymi w ośrodku kontrastowym lub niepowlekanymi balonami bez paklitakselu (kontrola). Pierwszorzędowym punktem końcowym była późna utrata światła w wieku 6 miesięcy.
Wyniki
Średni wiek pacjentów (. SD) wynosił 68 . 8 lat, 24% było palaczami, a 49% chorował na cukrzycę. Dwadzieścia siedem procent uszkodzeń to całkowite okluzje, a 36% to zmiany restenotyczne. Średnia długość zmiany wynosiła 7,4 . 6,5 cm. Nie było znaczących różnic w podstawowych cechach charakterystycznych między grupami. Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych z balonami powleczonymi paklitakselem. Po 6 miesiącach średnia późna utrata światła wynosiła 1,7 . 1,8 mm w grupie kontrolnej, w porównaniu z 0,4 . 1,2 mm (p <0,001) w grupie leczonej balonami opłaszczonymi paklitakselem i 2,2 . 1,6 mm (p = 0,11). w grupie leczonej paklitakselem w środowisku kontrastowym. Szybkość rewaskularyzacji docelowych zmian w 6 miesiącu wynosiła 20 z 54 (37%) w grupie kontrolnej, 2 z 48 (4%) w grupie leczonej balonami powleczonymi paklitakselem (P <0,001 vs. kontrola) i 15 52 (29%) w grupie leczonej paklitakselem w pożywce kontrastowej (P = 0,41 w porównaniu z kontrolą); po 24 miesiącach stawki wzrosły do 28 z 54 (52%), 7 z 48 (15%) i 21 z 52 (40%), odpowiednio.
Wnioski
Stosowanie balonów angioplastycznych powlekanych paklitakselem podczas przezskórnego leczenia choroby femopoplitalnej wiąże się ze znacznym zmniejszeniem późnej utraty światła i rewaskularyzacji docelowej. Nie zaobserwowano znaczących korzyści przy stosowaniu środka kontrastowego zawierającego paklitaksel. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00156624.)
Wprowadzenie
Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa w celu rewaskularyzacji tętnicy udowej powierzchownej ma początkowy wskaźnik sukcesu technicznego większy niż 95%. Jednakże, restenoza występuje w 40 do 60% leczonych segmentów po 6 do 12 miesięcy2-4; wskaźniki te są znacznie wyższe niż wskaźniki restenozy w innych łożyskach naczyniowych, takich jak tętnice wieńcowe i nerkowe. 5 Stentowanie jest skuteczniejsze niż angioplastyka balonowa w zapobieganiu restenozie w krążeniu wieńcowym, ale korzyść ze stentowania w naczyniach kończyn dolnych pozostaje potwierdzona.6-9 Kilka innych prób zwiększenia długotrwałej drożności w chorobie naczyń obwodowych nie udało się. Jednym z badań nad miejscowym podawaniem leku podczas angioplastyki powierzchniowej tętnicy udowej jest samoistnie rozszerzalny stent Cordis (Sirocimus Coated Cordis Stent – SIROCCO) (NCT00232869), w którym stwierdzono, że stenty powlekane sirolimusem nie były lepsze od stentów niepowlekanych.10-12
Kilka badań w hodowli komórkowej i świni13-18 wykazało utrzymujące się hamowanie proliferacji komórek mięśni gładkich naczyń po ekspozycji komórek lub tkanek na paklitaksel, wysoce lipofilny lek przeciwnowotworowy, tylko przez kilka sekund do kilku minut
[podobne: protetyka na implantach, oprogramowanie stomatologiczne, hologramy na legitymację studencką ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy na legitymację studencką oprogramowanie stomatologiczne protetyka na implantach