Lokalna dostawa paklitakselu w celu zahamowania restenozy podczas angioplastyki nóg czesc 4

Na podstawie wyników po 6 miesiącach komitety etyczne poproszono o zatwierdzenie wydłużenia okresu obserwacji o dodatkowe badania kontrolne po i 2 latach. Dwanaście i 24 miesiące po pierwotnej procedurze pacjenci zostali poproszeni o przybycie do szpitala w celu zbadania; pacjenci, którzy nie byli w stanie i nie byli gotowi to zrobić, rozmawiali przez telefon. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że w każdej grupie musi być zapisanych 45 pacjentów, aby uzyskać statystyczną moc 80% dla wykrycia absolutnej różnicy w późnej utracie światła o wartości 15% średnicy referencyjnej między grupami badanymi przy wartości P mniejszej niż 0,05 . Obliczenia te przyjęły odchylenie standardowe dla późnej utraty światła o 20% średnicy referencyjnej i 20% utraty pacjentów do obserwacji angiograficznej. Obliczenia przeprowadzono za pomocą oprogramowania nQuery, wersja 4.0.
Wszystkie dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Żadni pacjenci nie zostali wykluczeni, dopóki nie osiągnęli jednego z określonych punktów końcowych. Dla zmiennych ciągłych obliczono średnią arytmetyczną i odchylenie standardowe, a porównania przeprowadzono za pomocą dwustronnego testu sumy rang Wilcoxona. Dla zmiennych jakościowych wyliczono bezwzględną i względną częstość, a porównania przeprowadzono za pomocą dokładnego testu Fishera. Dziewięćdziesiąt pięć procentowych przedziałów ufności obliczono dla różnic średnich i względnych częstotliwości. Obliczenia statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.1.
Wyniki
Populacja pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Pacjenci i leczone zmiany. Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się w czerwcu 2004 r. I zakończyła się w czerwcu 2005 r. Trzy ośrodki badawcze zakwalifikowały 154 pacjentów; 54 przydzielono do grupy kontrolnej, 48 do leczenia balonami powleczonymi paklitakselem, a 52 do leczenia paklitakselem w pożywce kontrastowej (tabela 1). Pacjenci mieli średni wiek (. SD) 68 . 8 lat, 66% to mężczyźni, 24% to palacze, a 49% miało cukrzycę. Większość pacjentów cierpiała na nadciśnienie. Średni stan Rutherforda przed interwencją wynosił 3,3 . 0,9, a średni wskaźnik kostka-ramię wynosił 0,5 . 0,3.
Średni stopień progresji zwężenia wynosił 90 . 9%, a średnia długość zmiany docelowej (według danych badaczy) wynosiła 7,4 . 6,5 cm. Dwadzieścia siedem procent leczonych zmian to całkowite okluzje, a od 30 do 42% to restenozy.
Interwencja
Tabela 2. Tabela 2. Interwencja docelowej zmiany i kontynuacja. Wszyscy pacjenci byli traktowani jak przydzielono. Nakłucie przeciwległej tętnicy udowej wspólnej wybrano dla 30 do 44% pacjentów w trzech grupach terapeutycznych (tabela 2), a następnie umieszczono osłonkę krzyżową kończącą się w tętnicy biodrowej leczonej kończyny. Sukces proceduralny – zdefiniowany jako zakończenie procedury z mniej niż 30% resztkowego zwężenia docelowej zmiany (po przedłużonym rozszerzeniu i stentowaniu, jeśli to konieczne) – oszacowany przez badaczy został osiągnięty w 151 ze 154 przypadków. W pozostałych trzech przypadkach osiągnięto szczątkowe zwężenie o 30 do 40% średnicy referencyjnej. Stenty Nitinol wszczepiono 17 pacjentom z powodu odrzutu lub rozwarstwienia naczynia; większość pacjentów otrzymujących stenty nitinolowe należały do grupy kontrolnej
[przypisy: stomatolog Warszawa, oprogramowanie stomatologiczne, pokrowce antyroztoczowe ]

Powiązane tematy z artykułem: oprogramowanie stomatologiczne pokrowce antyroztoczowe stomatolog Warszawa