Lokalna dostawa paklitakselu w celu zahamowania restenozy podczas angioplastyki nóg ad 7

Zastosowanie balonów angioplastycznych powlekanych paklitakselem wiązało się ze znacznym zmniejszeniem późnej utraty światła i restenozy angiograficznej w 6 miesięcy po interwencji. Natomiast dodanie paclitaxelu do angiograficznego środka kontrastowego nie miało istotnego wpływu na te punkty końcowe. Późna utrata światła i stopień restenozy angiograficznej są powszechnymi punktami końcowymi w badaniach klinicznych, w których badano nowe podejścia do redukcji restenozy. Jednak te angiograficzne punkty końcowe mogą nie odzwierciedlać skuteczności klinicznej. Dlatego ważne jest, aby pamiętać, że leczenie balonami powleczonymi paklitakselem również wiązało się ze zmniejszoną rewaskularyzacją docelowego uszkodzenia podczas 6-miesięcznych 24-miesięcznych wizyt.
Balony powlekane paklitakselem stosowane w tej próbie były standardowymi balonami do angioplastyki. Paklitaksel przylega do balonu, aż zostanie rozprężony. Podczas napełniania balonu jest on prawie całkowicie uwolniony. Eksperymenty na zwierzętach pokazują, że 10 do 20% leku jest pobierane przez ścianę naczynia.15 Skuteczność balonów powlekanych paklitakselem w zapobieganiu restenozie powierzchownych tętnic udowych i podkolanowych w tym badaniu jest zgodna z wynikami wcześniejszych badań krążenie wieńcowe
W przeciwieństwie do wyników uzyskanych u zwierząt, dodanie paclitaxelu do angiograficznego środka kontrastowego nie przyniosło korzyści do 6 miesięcy po leczeniu. Środowisko kontrastowe zostało wybrane jako nośnik dla paklitakselu, ponieważ znacznie zwiększa rozpuszczalność leku21. Istnieje kilka możliwych wyjaśnień dotyczących braku skuteczności paklitakselu w środowisku kontrastowym. Badania tego podejścia do podawania zwierzętom przeprowadzono w krążeniu wieńcowym, który różni się od krążenia obwodowego pod względem średnicy naczynia i zasilania kapilarnego sąsiedniego mięśnia. Różnice te wpływają na lokalne efekty leków. Również pacjenci w tej grupie badanej byli w niewielkiej niekorzystnej sytuacji w porównaniu z grupą kontrolną pod względem liczby leczonych restenoz i nieco wyższego poziomu Rutherford po zabiegu.
Rozwój zakrzepicy w wyniku urazu naczynia lub opóźnionej śródbłonka jest uznanym ryzykiem interwencji przezskórnej, szczególnie gdy stosuje się takie środki, jak paklitaksel, aby zapobiec restenozie. W niniejszym badaniu klopidogrel podawano przez 4 tygodnie we wszystkich trzech grupach w celu zapobiegania zakrzepicy. W grupach paklitakselu nie obserwowano wzrostu zdarzeń zakrzepowych ani zatorowych.
Śmiertelność obserwowana w naszym badaniu i niemożność poddania się niektórym pacjentom śledztwu to prawdopodobnie konsekwencje ciężkości choroby podstawowej. Wśród uczestników było 25 pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (6 w grupie kontrolnej, 7 w grupie leczonej balonami powleczonymi paklitakselem i 12 w grupie leczonej paklitakselem w środowisku kontrastowym). Wiadomo, że tacy pacjenci mają wskaźnik przeżywalności jedynie 75% na rok.22 Żadna z zgonów lub innych poważnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów leczonych balonami z powłoką paklitakselową nie została zaklasyfikowana jako potencjalnie powiązana z badanym lekiem przez któregokolwiek z uczestniczących lekarzy. .
Badanie THUNDER było wstępnym badaniem o ograniczonym zakresie i okresie obserwacji Dodatkowe i większe próby będą konieczne, aby dostarczyć ostateczne dowody korzyści.
Podsumowując, przeprowadziliśmy wstępne badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa lokalnego dostarczania paklitakselu podczas plastyki naczyń powierzchownych tętnic udowych i podkolanowych. Stosowanie cewników balonowych powleczonych paklitakselem znacząco zmniejszyło częstość nawrotów po 6 miesiącach oraz częstość rewaskularyzacji docelowej w 6, 12 i 24 miesiącu. Natomiast dodanie paclitaxelu do angiograficznego środka kontrastowego nie miało znaczącego wpływu.
[więcej w: oddawania krwi, zespół dravet, lekarz prawo jazdy wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: lekarz prawo jazdy wrocław oddawania krwi zespół dravet