Lenalidomid, Bortezomib i Deksametazon z przeszczepem szpiczaka ad 5

Wyjściowa charakterystyka była dobrze zrównoważona między dwiema grupami leczenia (tabela 1). W grupie leczonej RVD 331 pacjentów (95%) weszło w fazę konsolidacji, a 321 (92%) rozpoczęło fazę podtrzymującą. W grupie transplantacyjnej 323 pacjentów (92%) przeszło transplantację, 315 (90%) zaczęło otrzymywać leczenie RVD po przeszczepie, a 311 (89%) weszło do fazy podtrzymującej.
Wskaźniki odpowiedzi
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź na leczenie. Wskaźnik całkowitej odpowiedzi wynosił 48% w grupie z RVD w porównaniu z 59% w grupie transplantacyjnej (P = 0,03). Wskaźnik całkowitej lub bardzo dobrej częściowej odpowiedzi wynosił 45% w grupie z RVD w porównaniu z 47% w grupie transplantacyjnej po fazie indukcji (P = 0,87), 69% w porównaniu do 78% po fazie konsolidacji (P = 0,03), i 76% versus 85% po fazie podtrzymującej (P = 0,009); wskaźnik ten wynosił 70% po transplantacji. Minimalna choroba resztkowa nie została wykryta u 65% pacjentów w grupie leczonej RVD w porównaniu z 79% pacjentów w grupie transplantacyjnej (p <0,001) (tabela 2).
Przeżycie bez progresji, czas do progresji i całkowite przeżycie
Mediana czasu obserwacji po randomizacji wynosiła 44 miesiące w grupie otrzymującej RVD i 43 miesiące w grupie transplantacyjnej. Postęp choroby lub zgon wystąpiły u 368 pacjentów (211 w grupie leczonej RVD i 157 w grupie transplantacyjnej). Dane dotyczące 7,2% pacjentów w grupie z RVD i 9,8% pacjentów w grupie transplantacyjnej były cenzurowane, ponieważ pacjenci otrzymywali nową terapię lub terapię, która nie została określona w protokole, wycofano zgodę lub zginęło do dalszych działań (tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Rycina 1. Rycina 1. Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia Panel A pokazuje czas przeżycia bez progresji u pacjentów, którzy otrzymywali samodzielnie leczenie RVD (lenalidomid, bortezomib i deksametazon) oraz u osób, które otrzymywały leczenie RVD i transplantację . Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 50 miesięcy w grupie transplantacyjnej i 36 miesięcy w grupie z RVD (skorygowany współczynnik ryzyka progresji choroby lub zgonu, 0,65, 95% przedział ufności [CI], 0,53 do 0,80, P <0,001). Panel B pokazuje całkowite przeżycie w dwóch grupach leczenia. Całkowite przeżycie po 4 latach nie różniło się istotnie między grupą transplantacyjną a grupą z RVD (skorygowany współczynnik ryzyka zgonu, 1,16, 95% CI, 0,80 do 1,68, P = 0,87).
Ryc. 2. Ryc. 2. Podgrupa Analiza przeżycia bez progresji. Terapia RVD składa się z lenalidomidu, bortezomibu i deksametazonu. Pokazane wartości P nie zostały skorygowane dla wielokrotnych porównań; P = 1,00 po korekcie dla wielokrotnych porównań w każdej podgrupie.
Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 36 miesięcy w grupie leczonej RVD w porównaniu do 50 miesięcy w grupie transplantacyjnej (skorygowany współczynnik ryzyka progresji choroby lub zgonu, 0,65, 95% przedział ufności [CI], 0,53 do 0,80, P <0,001) ( Figura 1A). Analiza ryzyka konkurencyjnego doprowadziła do identycznych liczbowo wyników (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Wiek, płeć, izotyp składnika monoklonalnego, stadium międzynarodowej choroby wieńcowej i profil ryzyka cytogenetycznego nie zmieniają istotnie korzyści przeżycia bez progresji związanej z przeszczepem (ryc. 2) [patrz też: implanty stomatologiczne warszawa, gabinet stomatologiczny Warszawa, stomatologia implanty ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet stomatologiczny Warszawa implanty stomatologiczne warszawa stomatologia implanty