Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet

Zespół Dravet to złożone zaburzenie epilepsji wieku dziecięcego, które jest związane z napadami lekoopornymi i wysoką śmiertelnością. Przebadaliśmy kanabidiol w leczeniu napadów lekoopornych w zespole Dravet. Metody
W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu losowo przydzielono 120 dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet i napadami lekoopornymi w celu otrzymania doustnego roztworu kanabidiolowego w dawce 20 mg na kilogram masy ciała na dzień lub placebo, oprócz standardowego leczenia przeciwpadaczkowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana częstości napadów drgawkowych w 14-tygodniowym okresie leczenia w porównaniu z 4-tygodniowym okresem początkowym.
Wyniki
Mediana częstości napadów drgawek na miesiąc zmniejszyła się z 12,4 do 5,9 za pomocą kanabidiolu, w porównaniu ze spadkiem z 14,9 do 14,1 dla placebo (skorygowana mediana różnica między grupą kannabidiolową i grupą placebo w zmianie częstości napadów, -22,8 punktów procentowych; 95% przedział ufności [CI], -41,1 do -5,4; P = 0,01). Odsetek pacjentów, którzy mieli co najmniej 50% zmniejszenie częstości napadów drgawek, wynosił 43% dla kannabidiolu i 27% dla placebo (iloraz szans, 2,00, 95% CI, 0,93 do 4,30, P = 0,08). Ogólny stan pacjenta poprawił się o co najmniej jedną kategorię w skali siedmioklasowej Caregiver Global Impression of Change w 62% grupy kannabidiolowej w porównaniu z 34% grupy placebo (P = 0,02). Częstość napadów całkowitych wszystkich typów była istotnie zmniejszona z cannabidiolem (P = 0,03), ale nie stwierdzono znaczącego zmniejszenia napadów drgawkowych. Odsetek pacjentów, u których nie wystąpił napad drgawkowy, wynosił 5% dla kanabidiolu i 0% dla placebo (p = 0,08). Zdarzenia niepożądane występujące częściej w grupie otrzymującej kanabidiol niż w grupie placebo obejmowały biegunkę, wymioty, zmęczenie, gorączkę, senność i nieprawidłowe wyniki w testach czynności wątroby. W grupie z kannabidiolem było więcej wypłat z badania.
Wnioski
Wśród pacjentów z zespołem Dravet, kannabidiol powodował większe zmniejszenie częstości napadów drgawkowych niż placebo i wiązał się z wyższym odsetkiem zdarzeń niepożądanych. (Finansowane przez GW Pharmaceuticals; ClinicalTrials.gov number, NCT02091375.)
Wprowadzenie
Napady drgawkowe są trudne do opanowania w zespole Dravet, rzadkiej genetycznej postaci epileptycznej encefalopatii, głównie z powodu mutacji powodujących utratę funkcji w genie SCN1A. Zainteresowanie kannabidiolem w leczeniu padaczki było spowodowane doniesieniami medialnymi o skuteczności u dzieci z zespołem Dravet.1 Cztery małe próby kannabidiolu dały mieszane wyniki.2-5 Seria in vitro i in vivo przedklinicznych modeli napadów wykazała, że kannabidiol miał działanie przeciw konwulsyjnym napadom drgawkowym.6 Następnie bezpieczeństwo i skuteczność standardowego doustnego roztworu kanabidiolu badano w otwartym badaniu z udziałem 214 dzieci i młodych dorosłych z lekooporną padaczką.7 Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę. , kontrolowane placebo badanie kanabidiolu w leczeniu padaczki lekoopornej w zespole Dravet.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Była to wielonarodowa, randomizowana, podwójnie ślepa próba skojarzonego kannabidolu z placebo u dzieci i młodych dorosłych w wieku od 2 do 18 lat z zespołem Dravet, którego drgawki nie były kontrolowane przez ich obecny schemat leków przeciwpadaczkowych
[podobne: olej ryżowy w kosmetyce, kinezjotaping cena, szukaj leku w aptekach ]

Powiązane tematy z artykułem: kinezjotaping cena olej ryżowy w kosmetyce szukaj leku w aptekach