Badanie Cannabidiolu na napady lekooporne w zespole Dravet ad 7

Ogólnie, podwyższone poziomy aminotransferaz wystąpiły u 12 pacjentów w grupie kanabidiolowej i w grupie placebo. Wszyscy ci pacjenci przyjmowali postać walproinianu. Tablice zmian (w których podstawowe wartości kliniczne laboratorium zostały skategoryzowane jako niskie , normalne lub wysokie i każda zmiana między kategoriami odnotowano dla wizyt po linii podstawowej) potwierdziły, że podwyższone poziomy aminotransferaz były częstsze w grupie kannabidiolowej niż w grupie grupa placebo. W 9 przypadkach podwyższonych poziomów aminotransferazy, w których pacjent kontynuował badanie, poziom enzymów powrócił do normy, gdy pacjent przyjmował kanabidiol. Nie odnotowano żadnych innych znaczących klinicznie zmian w badaniach bezpieczeństwa klinicznego laboratorium ani przypadków myśli samobójczych w Skali Oceny Skutków Samobójczych Columbia u 77 pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz. Nie było śmierci. Dyskusja
Zespół Dravet to katastrofalna padaczka encefalopatyczna o wczesnym początku, o wysokiej śmiertelności 8, w przypadku której nie zatwierdzono leku przeciwpadaczkowego w Stanach Zjednoczonych. Napady drgawkowe wiążą się z ryzykiem nagłej, nieoczekiwanej śmierci w padaczce.9 To randomizowane, kontrolowane badanie wykazało, że kannabidiol powodował większą redukcję częstości napadów drgawkowych niż placebo u dzieci i młodych dorosłych z opornym na lek syndromem Dravet.
Kryteria przesiewowe sprawiły, że pacjenci uczestniczący w badaniu mieli ciężką epilepsję i spełnili definicję lekoopornej epilepsji Międzynarodowej Ligi przeciwko padaczce10. W tym kontekście całkowitą wolną od napadów udało się uzyskać u trzech pacjentów z grupy kannabidiolowej iu pacjentów w grupie placebo. przez cały okres leczenia. Dodatkowi czterej pacjenci byli wolni od napadów w okresie leczenia podtrzymującego, ale trzech z nich wycofało się wcześnie z badania.
Globalne wrażenie zmiany jest punktem końcowym stosowanym w badaniach nad epilepsją, aby wskazać kliniczne znaczenie zmniejszenia częstości napadów [11], a ustalenia z tego badania sugerują, że zmniejszenie częstości napadów drgawkowych było znaczące, co ocenili opiekunowie. Brak istotnego zmniejszenia częstości napadów drgawkowych niekonwulsyjnie sugeruje, że działanie kannabidiolu może być specyficzne w przypadku napadów drgawkowych w zespole Dravet lub że częstotliwość napadów drgawkowych (np. Krótkotrwałych zaklęć rzucanych) nie może być wiarygodnie policzona przez rodziców w fazie rozwojowej opóźnione dzieci. Częstotliwość napadów drgawkowych była drugorzędowym punktem końcowym, ale nie była częścią głównej oceny skuteczności w tym badaniu.
Profil działań niepożądanych kannabidiolu w tym badaniu był podobny do tego w poprzednim badaniu otwartym. Poważne działania niepożądane występowały częściej w grupie otrzymującej kanabidiol niż w grupie placebo (16% w porównaniu do 5%) oraz zdarzenia niepożądane. doprowadziły do wycofania ośmiu pacjentów z grupy kanabidiolowej w porównaniu z grupą placebo. Niektóre działania kanabidiolu mogą dotyczyć interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.12 Wśród nich wymienić należy senność (36% w grupie kanabidiolowej vs. 10% w grupie placebo), utratę apetytu (28% w porównaniu do 5%) i biegunkę (31% w stosunku do 10%)
[przypisy: endometrioza co to za choroba, wkładki supinujące dla dorosłych, laboratorium mikrobiologiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza co to za choroba laboratorium mikrobiologiczne wkładki supinujące dla dorosłych